En Argentina, las regulaciones gubernamentales desempeñan un papel crucial para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos disponibles para la población.
El Decreto 63/2024, promulgado por el Poder Ejecutivo Nacional, marca un hito en la regulación de la prescripción y comercialización de especialidades medicinales en Argentina.
Este decreto modifica aspectos del Decreto de Necesidad y Urgencia (DNU) 70/2023, ya que busca garantizar el acceso a medicamentos de calidad y a precios justos para toda la sociedad.
En este artículo, abordaremos los aspectos claves y el impacto en la vida de nuestras afiliadas/os.
Aspectos claves del Decreto 63/2024
Sobre la prescripción médica:
- Las recetas médicas deben incluir el nombre genérico del medicamento o denominación común internacional. A su vez, los profesionales podrán sugerir una marca comercial.
- Si se menciona una marca comercial, la/el farmacéutica/o, a pedido del consumidor, debe reemplazarla por una opción más económica con los mismos principios activos, concentración, forma farmacéutica y similar cantidad de unidades que la recetada.
- Solo la/el farmacéutica/o, debidamente autorizada/o por la autoridad competente, puede dispensar y sustituir medicamentos con receta.
- La receta electrónica registra las sustituciones para el seguimiento adecuado del paciente por parte del profesional médico actuante.
Sobre la comercialización de medicamentos:
- Los establecimientos no habilitados como farmacias sólo pueden vender medicamentos de venta libre que sean antiácidos y analgésicos.
- Para ser autorizados como expendio de medicamentos de venta libre, los establecimientos deben cumplir con ciertos requisitos:
- Presentar documentación que acredite el dominio o derecho sobre el inmueble.
- Disponer de un seguro que proteja contra los riesgos asociados a la comercialización de productos farmacéuticos.
- Tener un espacio separado para almacenar las especialidades medicinales, cumpliendo condiciones de higiene y seguridad.
- Los medicamentos de venta libre en estos establecimientos no pueden estar accesibles de manera directa al público; deben ser entregados por un dependiente.
- La temperatura máxima permitida en las instalaciones no debe exceder los 24 grados centígrados.
- Queda prohibida la comercialización de productos medicinales dirigidos a menores de 18 años, asimismo que estén a su alcance.
- Está prohibido dividir el envase principal y secundario.
- Las autoridades pueden establecer requisitos adicionales para preservar las propiedades fisicoquímicas de los medicamentos.
- Las droguerías solo pueden dispensar recetas de medicamentos oncológicos o de tratamientos especiales que estén autorizados por la entidad reguladora.
Impacto del Decreto 63/2024 en la población argentina
Se espera que el decreto tenga un impacto positivo teniendo en cuenta que:
- Facilita la venta de medicamentos genéricos, que suelen ser más baratos que los medicamentos de marca comercial. Esto podría ser en especial beneficioso para las personas con enfermedades crónicas que requieren tratamiento a largo plazo.
- Los medicamentos genéricos funcionan de igual modo que uno de marca ya comercializado en relación a su dosificación, calidad, seguridad, vía de administración, rendimiento y uso previsto. Además, son una alternativa para mejorar el acceso a los medicamentos que la población necesita.
Mediante el Decreto 63/2024 y otras medidas gubernamentales, se busca asegurar que todos los ciudadanos y ciudadanas tengan acceso a medicamentos de alta calidad a precios equitativos.
OSFATUN, en nuestro compromiso con la salud de nuestras afiliadas/os, continuaremos trabajando para que el decreto se implemente de manera efectiva y que sus beneficios lleguen a todas las argentinas y argentinos.
Referencias
Decreto 63/2024. (19 de enero de 2024). SALUD. Boletín Oficial de la República de Argentina. https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/301967/20240122